灌裝精度是表現(xiàn)灌裝機(jī)性能的第一要素,它直接影響藥品質(zhì)量,灌裝精度的穩(wěn)定性是生產(chǎn)出合格藥品的重要保障。針對灌裝加塞機(jī)中陶瓷泵灌裝系統(tǒng)存在裝量不穩(wěn)的現(xiàn)象,可從機(jī)械結(jié)構(gòu)和電氣控制兩個方面解析原因,并提出解決措施。
出現(xiàn)灌裝量不準(zhǔn)一般都是由于滴液或氣泡產(chǎn)生的,而產(chǎn)生滴液和氣泡的主要原因及應(yīng)對措施如下:
1、滅菌器具沒有選擇非金屬材料,滅菌時(shí),泵桿與金屬材質(zhì)接觸,泵桿上粘上金屬材料,容易引起泵桿磨損,出現(xiàn)氣密性不良,灌裝過程中出現(xiàn)氣泡。
解決辦法:盡量選用專用的滅菌器具。
2、泵安裝時(shí),泵體和泵桿出現(xiàn)混裝,泵的間隙不匹配,容易引起泵桿磨損,出現(xiàn)氣密性不良,灌裝過程中出現(xiàn)氣泡。
解決辦法:泵體與泵桿標(biāo)號,不混裝。
3、儲液罐、分液器、陶瓷泵及針架的安裝位置,緩沖罐的安裝位置相對于陶瓷泵的安裝位置高度差過大,陶瓷泵受到藥液的壓力太大,容易導(dǎo)致灌針滴液。
解決辦法:盡量減少各元器件安裝位置的高度差,如不能減少,在緩沖罐與泵之間再增加一個緩沖裝置。
4、硅膠管與分液器及陶瓷泵的各個聯(lián)接沒有擰緊也會產(chǎn)生氣泡或滴漏;
解決辦法:每次開機(jī)之前增加一次檢查,如有上述情況,立即更換連接頭或硅膠管。
5、陶瓷泵與轉(zhuǎn)閥之間的連接活結(jié)晃動過大或者泵的垂直度問題,導(dǎo)致滴液;
解決辦法:每次裝好泵后增加測試的次數(shù),如果是連接活結(jié)晃動太大,建議更換。
6、灌裝伺服電機(jī)本身的剛性不足,導(dǎo)致灌裝后期陶瓷泵有輕微的晃動,導(dǎo)致滴液。
解決辦法:手動調(diào)節(jié)伺服電機(jī)的剛性至合適為止。
7、灌裝速度過快,導(dǎo)致硅膠管管壓過大,導(dǎo)致滴液。
解決辦法:可通過降低灌裝速度、改變灌裝泵的加減速或者更換壁厚的硅膠管。
8、針架以及硅膠管長度過長而導(dǎo)致晃動過大,導(dǎo)致滴液。
解決辦法:緊固針架,如不能緊固,則更換緊固件,硅膠管盡可能的減少長度,如仍有晃動,則在中間增加一個緊固件。
9、由于回吸量設(shè)置過大,導(dǎo)致藥液回到硅膠管內(nèi),當(dāng)下一次進(jìn)行灌裝時(shí)容易在針口產(chǎn)生氣泡,從而影響裝量(主要是小規(guī)格產(chǎn)品)。
解決辦法:根據(jù)不同的藥品工藝,增加不同的回吸量配方,在不同的情況下調(diào)用不同的回吸量配方。